520是一个什么日子？对大多数人来说，520的读音跟“我爱你”十分相似，5月20日通常被视作表达爱意的好日子。其实，这一天还是“国际临床试验日”。临床试验是医学领域至关重要的一环，它不仅是推动医学科学进步的重要动力，更是为患者带来新治疗希望的关键途径。

1747年5月20日，苏格兰海军军医James Lind进行了著名的坏血病临床试验，是历史上第一次尝试用系统的对照试验方法检验“药物”疗效，从而奠定了其在临床试验方法学发展史上的地位。

虽然由于当时医疗水平的限制，无法知道其确切的原理，但詹姆斯·林德开创了现代临床试验的先河。2005年5月20日世界卫生组织在布鲁塞举行了第一个国际临床试验日以纪念林德医生的创举。

一、什么是临床试验

临床试验，通常是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，目的是发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性。

这是新药或新疗法从实验室走向临床应用的关键环节。

二、临床试验的参与方

临床试验的完成离不开试验参与各方的支持与贡献。这些参与者中，包括受试者、医护人员、申办方和合同研究组织。

受试者是指参加一项临床试验并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。他们勇于接受新疗法的尝试，自愿为医学研究提供了宝贵的人体试验数据。试验参与各方应该高度重视受试者的权益保障，确保他们在参与试验过程中的安全和隐私得到充分尊重与保护。

研究者是指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人和医护人员。我院Ⅰ期研究中心及呼吸科、肿瘤科、麻醉科、结核科坚持以患者需求为出发点，充分关注受试者的感受，致力于为患者提供优质的医疗服务与人文关怀、共同推动医学的进步。

申办者是指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。随着国内研究中心临床试验水平的不断提高，越来越多国际多中心临床试验项目在国内开展，为国内受试者带来了尝试国际最新治疗方法的机会。

合同研究组织，简称CRO，是指通过签订合同授权，执行申办者或研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位，其在项目的顺利开展，受试者入组，项目质量控制等环节发挥关键的作用。

三、关于我们

武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）成立于1950年，是集结核病预防控制与肺部疾病临床诊疗及科教研为一体的三级甲等专科医院。于2014年获批国家药物临床试验机构。现有6个专业：Ⅰ期临床试验研究室、结核病科、呼吸内科、医学检验科、肿瘤科、麻醉科。累计完成药物/医疗器械（含试剂盒）临床试验100余项，通过国家局项目数据现场核查8项。药物临床试验机构备案信息管理平台显示2023年健康人BE项目数量全国第六名。具有国内领先的经口吸入剂BE/PK/PD试验平台、外用皮质激素体内BE试验平台等。

临床试验机构拥有完善的体系建设，包括管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、应急预案等；具有与开展药物临床试验相适应的医技科室，仪器设备有定期校准，实验室检测项目有室间质评合格证书；具有急危重症抢救的设备设施、人员与处置能力，建立了良好的临床试验运行机制。